다기관 시험, SD와 PI는 뭐가 다를까? — 역할 경계를 모르면 생기는 문제들
GLP 비임상시험을 하다 보면 어느 순간 이런 상황이 온다. 시험의 일부 단계를 다른 기관에서 진행하게 됐는데, 그 기관의 담당자가 “저는 PI이고, SD는 선생님이시죠?” 하고 묻는 것이다. 맞다고 대답하긴 했는데, 막상 역할 분장을 문서로 정리하려니 어디서부터 손을 대야 할지 막막하다. 이게 딱 “다지점시험(Multi-site Study)”을 처음 접할 때 누구나 겪는 상황이다. 오늘은 다기관 시험의 구조부터, SD와 PI가 … 더 읽기